Cosa significa ISO 13485?
Domanda di: Felicia Marini | Ultimo aggiornamento: 29 marzo 2023Valutazione: 4.5/5 (43 voti)
La ISO 13485 è la norma internazionalmente riconosciuta per i sistemi di gestione qualità nel settore dei dispositivi medici; è destinata ad essere utilizzata da qualsiasi organizzazione che si occupi di progettazione, sviluppo, produzione, installazione e assistenza tecnica di dispositivi medici o di servizi ad essi ...
Cosa vuol dire certificazione ISO?
Le certificazioni ISO sono documenti che attestano la conformità dei sistemi di gestione dei processi aziendali a standard dettati da specifiche norme tecniche.
Come ottenere la certificazione ISO 13485?
Se superi gli audit, diventerai certificato ISO 13485. Per iniziare, compila una domanda con l'auditor che hai selezionato e fornisci loro informazioni sulla tua organizzazione, lo standard per cui desideri ottenere la certificazione e altri dettagli rilevanti sul tuo processo di implementazione.
Quali sono le ISO?
- ISO 27001: sicurezza delle informazioni.
- ISO 8601: date e orari.
- ISO 50001: gestione dell'energia.
- ISO 14001: sostenibilità
- ISO 45001: sicurezza e salute sul posto di lavoro.
- ISO 31000: gestione del rischio.
- ISO 9001: controllo qualità
Cosa si intende per iso9001?
La norma ISO 9001 definisce i requisiti minimi che il Sistema di Gestione per la Qualità di un'organizzazione deve dimostrare di soddisfare per garantire il livello di qualità di prodotto e servizio che dichiara di possedere con sé stessa e con il mercato.