Quali sono le differenze tra i dispositivi medici e farmaci?

Domanda di: Sig.ra Ivonne Costantini  |  Ultimo aggiornamento: 18 marzo 2023
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La sostanziale differenza tra un farmaco ed un dispositivo medico sta nel meccanismo d'azione: il primo ha un'azione farmacologica, metabolica, immunologica mentre il secondo ha un'azione prettamente fisica. La vasta categoria dei dispositivi medici va dai cerotti agli stent coronarici agli apparecchi per la TAC.

Cosa si intende per dispositivo medico?

In altri termini, si identifica quale dispositivo medico qualsiasi prodotto progettato al fine di prevenire, diagnosticare, curare o controllare una malattia/ferita/handicap, il cui meccanismo d'azione è di norma fisico (es.: azione meccanica, conduzione di corrente elettrica, stimolazione, sostituzione, ausilio di ...

Come si classifica un dispositivo medico?

I dispositivi medici sono raggruppati, in funzione della loro complessità e del potenziale rischio per il paziente, in quattro classi: I, IIa, IIb, III (Annex IX della Direttiva MDD).

Cosa sono i dispositivi medici su misura?

È un dispositivo su misura qualsiasi dispositivo fabbricato appositamente sulla base di una prescrizione scritta di qualsiasi persona autorizzata dal diritto nazionale in virtù della sua qualifica professionale, che indichi, sotto la responsabilità di tale persona, le caratteristiche specifiche di progettazione, e che ...

Cosa sono i dispositivi medici di classe 3?

Classe III: Dispositivi ad alto rischio, quali gran parte di quelli impiantabili, quelli contenenti farmaci o derivati animali e alcuni dispositivi medici che agiscono sulle funzioni di organi vitali.