Chi rilascia il codice UDI?
Domanda di: Sig. Radio Marino | Ultimo aggiornamento: 19 marzo 2023Valutazione: 4.2/5 (15 voti)
GS1 Italy è l'unico ente italiano autorizzato a rilasciare i codici per lo UDI com'è indicato sui nuovi regolamenti europei 745/2017 e 746/2017 e sulla legge US FDA sui dispositivi medici.
Cos'è vettore UDI?
Il vettore UDI [identificazione automatizzata per la cattura dei dati (AIDC) e rappresentazione dell'interpretazione leggibile dall'uomo (HRI) dell'UDI] deve essere sull'etichetta o sul dispositivo stesso e su tutti i livelli superiori della confezione del dispositivo.
Come iscriversi a Eudamed?
- "Proposer" che consente di creare ed eliminare bozze di registrazioni;
- "Confirmer" che consente anche di sottomettere ed eliminare le registrazioni.
Quando sarà attivo Eudamed?
In particolare, il 5 Aprile del 2017 sono stati adottati i Regolamenti e le loro date di applicazione sono: 26 Maggio 2021 per i dispositivi medici. 26 Maggio 2022 per i dispositivi medico-diagnostici in vitro.
Che cos'è il codice UDI?
L'identificazione unica dei dispositivi (UDI) è un codice numerico o alfanumerico unico associato a un dispositivo medico, che permette di identificare in modo chiaro e inequivocabile dispositivi specifici immessi sul mercato e ne facilita la tracciabilità.