Cos'è il repertorio dei dispositivi medici?

Domanda di: Vera Rossi  |  Ultimo aggiornamento: 18 marzo 2023
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il Repertorio dei Dispositivi Medici (RDM): che è un sottoinsieme della BD costituito dai dispositivi per i quali, durante o successivamente alla procedura di notifica è stata inoltre dichiarata la disponibilità alla visibilità anche alle strutture del SSN8 delle informazioni presenti nel sistema relative al DM.

Che cos'è il Codice di repertorio?

Il Codice Repertorio è un sottoinsieme della banca dati e la banca dati dei dispositivi medici costituisce uno strumento importante per la sorveglianza del mercato, nonché per la vigilanza sui dispositivi medici nel territorio nazionale.

Come identificare un dispositivo medico?

La ricerca di un dispositivo medico può essere effettuata attraverso i dati del fabbricante e/o del mandatario inserendo:
  1. almeno tre caratteri della denominazione,
  2. la partita IVA (o VAT number per le aziende estere),
  3. il codice fiscale,
  4. o la nazione.

Come si registra un dispositivo medico?

Tutti i Dispositivi Medici devono possedere Marcatura CE e sono oggetto di registrazione nella Banca Dati del Ministero della Salute. Nel caso di un Fabbricante extraeuropeo è necessario nominare un Rappresentante Autorizzato Europeo.

Quanto costa registrare un dispositivo medico?

L'iscrizione nel repertorio di un dispositivo medico non è obbligatoria ed è gratuita; consente la visibilità alle Regioni e alle Province autonome di Trento e Bolzano, nonché agli operatori del Servizio Sanitario Nazionale abilitati delle informazioni relative ai dispositivi medici iscritti.

Classificazione dei Dispositivi Medici