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Cosa comporta una non conformità?
Le non conformità gravi, invece, possono impedire alla vostra organizzazione di ottenere la certificazione o di confermarla durante gli audit di sorveglianza annuali.
Cosa vuol dire trattare una non conformità?
La non conformità è un mancato soddisfacimento di un un requisito applicabile e definito dalle specifiche. La loro gestione è l'azione o la serie di azioni atte a riportare in compliance il requisito. La deviazione può essere inerente ad un processo, prodotto e o requisito.
Che differenza c'è tra non conformità e difetto?
La norma UNI EN ISO 9000:2000 definisce: Non Conformità: Non soddisfacimento di un Requisito specificato. Difetto: Non soddisfacimento di un requisito o di una ragionevole aspettativa in relazione ad una utilizzazione prevista, incluso quanto connesso alla sicurezza.
Chi ha il compito di rilevare segnalare le non conformità che incorrono nell'attività di raccolta sangue ed emocomponenti?
Essi possono essere: il Direttore del SIMT , Il Responsabile di un Reparto o Servizio, la Direzione Infermieristica, la Direzione Sanitaria, le Istituzioni competenti (CRS, etc), altre funzioni., enti esterni all'Azienda Ospedaliera.
Che cosa si intende per dichiarazione di conformità?
La dichiarazione di conformità è il documento rilasciato dal tecnico installatore che ha realizzati gli impianti (elettrico, idraulico, gas, antincendio o di altro tipo). Con essa attesta il rispetto alle norme vigenti e alle specifiche tecniche richieste.
Cosa si intende per azione correttiva?
Le azioni correttive (CA) sono le attività intraprese per eliminare la causa di una non conformità di processo. L'azione correttiva è l'attività di reazione a un problema di processo, di tenerlo sotto controllo attraverso azioni di contenimento e quindi di intraprendere l'azione necessaria per impedire che si ripeta.
Cosa significa audit di seconda parte?
L'audit di parte seconda consiste in una serie di attività di valutazione ad hoc per ogni azienda per verificare che i fornitori mantengano determinati standard qualitativi di prodotto o di servizio.
Che cosa si intende per audit?
L'audit (pronunciato àudit alla latina o òdit all'inglese) è una valutazione indipendente volta a ottenere evidenze relativamente ad un determinato oggetto, e valutarle con obiettività, al fine di stabilire in quale misura i criteri prefissati siano stati soddisfatti o meno.
Come si richiede un certificato di conformità?
Esistono diverse modalità per ottenere il Certificato di Conformità di un veicolo:
presso una delle sedi della Motorizzazione Civile; rivolgendosi ad un concessionario; avvalendosi di una delle piattaforme online che offrono questo servizio.
Come avviene la certificazione della qualità?
Le certificazioni di qualità sono delle procedure volontarie attraverso le quali degli enti terzi indipendenti di certificazione dichiarano che, un determinato prodotto, processo, servizio o Sistema di Gestione è conforme a una specifica norma o ad un altro documento normativo.
Che cosa è il metodo Haccp?
HACCP è l'acronimo di Hazard Analysis Critical Control Point (Analisi dei Rischi e Controllo dei Punti Critici). Si tratta in parole più semplici di un sistema di controllo, relativamente alla produzione degli alimenti, che ha come obiettivo la garanzia della sicurezza igienica e della commestibilità.
Che cos'è una non conformità maggiore?
Una non conformità minore è il mancato rispetto di un requisito, quindi il suo significato è uguale a quello di "non conformità". Una non conformità maggiore, invece, è un malfunzionamento nell'efficacia di un processo o del sistema qualità.
Cos'è il sistra?
Attraverso l'istituzione del sistema informativo dei servizi trasfusionali (SISTRA) (DM 21 dicembre 2007), è stato realizzato il sistema di emovigilanza, coordinato dal Centro nazionale sangue, che raccoglie le segnalazioni, i dati e le informazioni.
Qual è il numero minimo di procedure di raccolta di sangue intero che ogni operatore deve effettuare in un anno?
B. 2 Nel caso in cui siano effettuate aferesi produttive, è richiesta l'effettuazione documentata di almeno 50 (cinquanta) procedure aferetiche all'anno per operatore.
Chi risponde del prodotto difettoso?
Il consumatore che abbia subito un danno a causa del prodotto difettoso ha diritto al risarcimento. E' nullo qualsiasi patto che escluda o limiti preventivamente, nei confronti del consumatore, la responsabilità del produttore.
Cosa fare se un prodotto è difettoso?
lgs 170/2021. In caso di difetto di conformità, il consumatore può chiedere, a sua scelta, al venditore di riparare il bene o di sostituirlo, senza spese in entrambi i casi, salvo che il rimedio richiesto sia oggettivamente impossibile o eccessivamente oneroso rispetto all'altro.
Cosa comprende la garanzia di conformità?
La garanzia legale di conformità è prevista dal Codice del Consumo (articoli 128 e ss. ) e tutela il consumatore in caso acquisto di prodotti difettosi, che funzionano male o non rispondono all'uso dichiarato dal venditore o al quale quel bene è generalmente destinato.
Chi certifica un sistema di gestione?
La validità del sistema di gestione per la qualità viene attestata dal certificato di conformità rilasciato dall'organismo di certificazione accreditato che ha svolto l'attività di valutazione.
Cosa è la non qualità?
La non Qualità potrebbe essere definita come un insieme di caratteristiche: la mancanza di soddisfazione da parte del cliente. il mancato raggiungimento di ciò che era previsto (ad esempio a livello di specifiche o di contratti)
Cosa si intende per qualità in azienda?
Il concetto di Qualità in Azienda è legato al concetto di marketing, alle politiche di prezzo, alla definizione delle abilità professionali e alla capacità di produzione; è una cosa molto semplice e, di conseguenza, utilizzabile con estrema flessibilità.